FDA通知包括Puff Bar在內(nèi)的公司從市場上移除帶有香味的一次性電子煙和對年輕人具有吸引力的電子液體
美國當(dāng)?shù)貢r間2020年7月20日，FDA再發(fā)聲明，點(diǎn)名多家電子煙生產(chǎn)/銷售公司，指其在COVID-19大流行期間通過互聯(lián)網(wǎng)來營銷未經(jīng)授權(quán)的煙草制品。具體聲明如下：
今天，FDA發(fā)出警告信，通知包括Cool Clouds Distribution Inc.（經(jīng)營Puff Bar）在內(nèi)的十家公司，將其風(fēng)味的一次性電子煙和具有年輕人吸引力的電子液體產(chǎn)品從市場上移除，因?yàn)樗鼈儧]有獲得所需的售前授權(quán)。這些新措施是FDA在美國青少年使用電子煙的公共衛(wèi)生危機(jī)中，為打擊非法銷售的煙草產(chǎn)品而進(jìn)行的持續(xù)積極努力的一部分。該機(jī)構(gòu)特別關(guān)注加香的一次性電子煙對年輕人的吸引力，并繼續(xù)監(jiān)測所有可用數(shù)據(jù)。
FDA專員Stephen M. Hahn說：“ FDA繼續(xù)優(yōu)先考慮對電子煙產(chǎn)品的執(zhí)法，尤其是對年輕人最有吸引力和最容易獲得的產(chǎn)品。” “我們擔(dān)心這些產(chǎn)品在年輕人中的普及，并希望向所有煙草制品制造商和零售商表明，即使在持續(xù)的大流行期間，FDA仍將密切關(guān)注市場并將使公司承擔(dān)責(zé)任。”
FDA煙草中心主任Mitch Zeller J.D.說：“盡管由于COVID-19大流行而暫停了現(xiàn)場檢查活動，例如零售合規(guī)檢查和vape商店檢查，但我們對未經(jīng)授權(quán)的電子煙產(chǎn)品的執(zhí)法仍然有效，” “這些警告信是對違反煙草法律和法規(guī)的持續(xù)互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)督的結(jié)果。”
Puff Bar，HQD Tech USA LLC和Myle Vape Inc.等三家公司正收到有關(guān)非法銷售一次性電子煙的警告信。FDA對這些公司網(wǎng)站的審查顯示，每家公司都在銷售或分銷在2016年8月8日之后首次推出或修改的未經(jīng)許可的煙草產(chǎn)品，即將FDA授權(quán)擴(kuò)大到所有煙草制品的認(rèn)定規(guī)則的生效日期。任何不符合《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品（FD&C）法案》上市前要求的新煙草產(chǎn)品都是摻假和違標(biāo)的，未經(jīng) FDA 授權(quán)不得銷售。FDA還提到，Puff Bar 和 HQD Tech USA LLC將其產(chǎn)品作為經(jīng)改良風(fēng)險煙草產(chǎn)品進(jìn)行營銷，而該產(chǎn)品實(shí)際上沒有得到允許此類營銷的 FDA 命令。
此外，FDA還向以下公司發(fā)出了另外七封警告信：Eleaf USA，Vape Deal LLC，Majestic Vapor LLC，E Cigarette Empire LLC，Ohm City Vapes Inc.，Breazy Inc.和Hina Singh Enterprises（與Just Eliquids Distro Inc.開展業(yè)務(wù)），他們銷售或配銷針對年輕人或可能促進(jìn)年輕人使用的未經(jīng)授權(quán)的電子尼古丁傳送系統(tǒng)（ENDS）產(chǎn)品。這些公司因從事未經(jīng)授權(quán)的電子液體銷售而被點(diǎn)名，這些電子液體模仿了經(jīng)常銷售的食品包裝，并且對年輕人有吸引力，例如肉桂吐司脆麥片，夾餡面包，櫻桃可樂和爆米花，或帶有卡通人物。
FDA已要求每個公司在15個工作日內(nèi)做出回應(yīng)，詳細(xì)說明每個公司打算如何解決該機(jī)構(gòu)提出的問題，包括每個公司停止銷售和/或配銷這些煙草產(chǎn)品的日期，以及維持合規(guī)性的計(jì)劃。如果不糾正違規(guī)行為，可能會導(dǎo)致進(jìn)一步的訴訟，例如民事罰款，起訴或禁制令。 此外，進(jìn)口到美國的品牌錯誤或摻假的產(chǎn)品也可能會遭到拘留和拒絕入境。
FDA在COVID-19大流行期間采取的行動還包括最近向電子液體制造商StemStix Inc.發(fā)出警告信，警告其違反《FD＆C法案》，包括未經(jīng)許可銷售新的煙草產(chǎn)品，以虛假和誤導(dǎo)性的廣告營銷煙草產(chǎn)品以及營銷未經(jīng)授權(quán)的改性風(fēng)險煙草產(chǎn)品。
此外，上個月，該機(jī)構(gòu)向七家煙草制品制造商發(fā)出了信函，要求提供信息以幫助FDA檢查某些煙草制品是否在認(rèn)定規(guī)則的生效日期之后首次銷售，因此不受FDA關(guān)于推遲執(zhí)行某些特定商品的售前要求的政策的限制。在過去四個月中，該機(jī)構(gòu)還因違反《FD＆C法案》，拒絕了至少74項(xiàng)一次性ENDS產(chǎn)品進(jìn)入美國市場。
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