FDA警告零售商和制造商將未經授權電子煙產品從市場撤出

北京時間3月11日，FDA再發聲明，稱其已對22家電子煙零售商和制造商發出警告信，敦促其從市場撤出未經授權的電子煙產品。FDA同時表示將繼續檢查以確保旨在吸引年輕人的未經授權的調味電子煙產品符合規范。具體聲明如下：

今天，美國食品藥品監督管理局向全國的在線和實體電子煙產品零售商和制造商發出了22封警告信，這些零售商和制造商正在銷售未經授權的非法加香的基于盒式電子尼古丁傳送系統（ENDS）產品。一些知名公司如7-11和殼牌公司等，也收到了警告信。這只是FDA依照最新發布的優先執法權政策實行的一系列行動的第一步，該政策旨在針對電子煙及類電子煙產品。

正如今年早些時候宣布的那樣，FDA對以下未經授權的ENDS產品優先采取措施：1）調味的，基于煙彈的ENDS產品（煙草和薄荷醇味除外）； 2）制造商未能采取足夠措施防止未成年人接觸的所有其他ENDS產品；和3）任何針對年輕人或可能促進年輕人使用的ENDS產品。根據該政策，不停止生產、分銷和銷售這些未經授權的煙草制品的公司可能會受到FDA監管措施的影響。FDA可能采取的措施包括：從警告信到禁令，沒收和/或民事罰款等措施。

“FDA的首要任務仍然是保護青少年免受煙草使用的危害，尤其是與影響兒童，家庭，學校和社區的有關青少年電子煙使用的流行作斗爭。我們致力于讓零售商和制造商對營銷和銷售行為負責，因為他們導致了電子煙對年輕人的可及性和吸引力。 FDA專員Stephen M. Hahn醫師表示：“我們將利用監管機構，通過關注兒童中最流行的產品來解決青少年電子煙的使用問題，”我們會毫不猶豫地積極尋找不良行為者，并期望采取行動。我們將會采取更多行動。我們的政策宗旨為靈活處理，因此我們可以根據需要重點關注優先事項，以解決青少年使用問題。”

以下制造商收到警告信。

ProSmoke (prosmokestore.com), IL

Apollo Future Technology Inc., CA

Global Tobacco LLC, TX

Premium Manufacturing Facility, VA

WhiteLightning USA, FL

United Tobacco Vapor Group, GA

以下零售商收到警告信：

7-Eleven (#35433J), DC

7-Eleven, (#27905E), DC

7-Eleven, Baltimore, MD

7-Eleven (#34577), Hialeah, FL

Chevron / Food Mart, Houston, TX

Citgo/The Filling Station, Waupaca, WI

Citgo/Quik Mart, Stone Mountain, GA

Conoco, Aurora, CO

Covington Food Mart/Shell, Lithonia, GA

Marathon, Arlington, TN

Mobil, Mundelein, IL

Pilot Travel Center 149, Stanton, TN

Shell, Houston, TX

Shell, Stone Mountain, GA

Sunoco/Food Mart, Fort Myers, FL

Tiger Mart, Columbia, MO

警告信中提到，根據《食品，藥品和化妝品（FD＆C）法案》，未經美國上市許可，零售商和制造商不得向客戶銷售或分發ENDS產品。警告信同時鼓勵零售商和分銷商與供應商進行溝通，討論其庫存中未經授權產品的其他可能選擇。

此外，作為FDA執法的一部分，根據機構的執法重點，最近FDA針對某些未經許可進口到美國的ENDS產品發布了進口警報。進口警告中提到，進口這些產品將違反FD＆C法案。這一進口警報是在扣留任何特定產品之前發出的。

FDA最近還分別發信給九家制造商和進口商，以尋求有關其ENDS產品的信息，包括要求提供證據證明該產品是合法銷售的，且不是在最終規則的生效日期2016年8月8日之后引入或修改的。FDA的煙草制品主管部門對所有煙草制品進行了審查。截至2020年3月10日，FDA已向100多家公司發送信函，以尋求有關140多種ENDS產品的信息。到目前為止，許多公司已將產品從市場上撤出。

最后，打算銷售這些產品（包括加香型電子煙或電子液體）的制造商必須向FDA提交申請，證明該產品符合法律中適用的標準，例如該產品是否適合保護公眾健康。如果公司可以向FDA證明特定產品符合國會制定的適用標準，包括考慮該產品的市場營銷如何影響青少年的使用和使用，則FDA可以授權該產品進行銷售。盡管FDA會更快地優先針對某些ENDS產品實施執法，但被認為缺乏售前授權的新產品的制造商必須在2020年5月12日之前提交售前申請。

所有這些努力，如最近的法律將聯邦銷售煙草制品的最低年齡從18歲提高到21歲，以及FDA的公共教育運動最近進行了擴展：收錄了青少年分享有關其電子煙成癮警示故事的視頻，都旨在使年輕人遠離電子煙產品。在未來的幾天中，機構還計劃通過Scholastic網站釋放新資源，以供中學、高中教育者及學校管理員使用。

FDA將繼續監控青少年對所有電子煙產品的使用，并將繼續擴大其公共教育工作，并利用該機構的監管權力（必要時更改課程），以進一步確保所有煙草產品，尤其是電子煙產品，不面向年輕人銷售、出售或使用。

FDA是美國衛生與公共服務部的一個機構，它通過確保人用和獸用藥物、疫苗和其他人類用生物制品以及醫療設備的安全性、有效性和安全性來保護公眾健康。該機構還負責國家食品，化妝品，膳食補充劑，釋放電子輻射的產品以及管制煙草產品的安全。

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原文參考鏈接：

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-retailers-manufacturers-remove-unauthorized-e-cigarette-products-market